Descrição
A agulha para biópsia de medula óssea 11G x 150mm Safer é composta por estilete que entra na medula óssea para coletar a amostra com segurança, e possui conector para delimitação do tamanho da amostra a ser coletada. É estéril, de uso único, isenta de látex e de DEHP.
✓ Calibre 11G✓ Comprimento de 150mm✓ Conector delimitador✓ Aço inox 304✓ Sem látex e sem DEHP✓ Estéril e de uso único
Onde a agulha de biópsia 11G é usada
- ✓Biópsia de medula óssea: é a indicação principal declarada na instrução de uso.
- ✓Punção e extração da medula: a ficha técnica cita punção de medula óssea, extração e biópsia.
- ✓Espinha ilíaca ântero-superior: a ficha técnica descreve esse ponto de punção, com superfície óssea relativamente plana.
- ✓Espinha ilíaca póstero-superior: o segundo ponto descrito, na protrusão dos ossos ao lado das vértebras sacrais.
- ✓Amostra de tamanho controlado: o conector delimita o tamanho da amostra a ser coletada.
O que o conector delimitador resolve
- ✓Conector de delimitação: define o tamanho da amostra a ser coletada, conforme a descrição do produto.
- ✓Calibre 11G: com comprimento de 150mm, segundo a apresentação comercial.
- ✓Agulha e estilete em aço inox 304: materiais declarados na especificação técnica.
- ✓Cabo/alavanca em ABS: usado para girar e perfurar o osso, conforme o modo de uso.
- ✓Lâmina de amostragem auxiliar: inserida na cavidade da agulha para remover a amostra.
- ✓Sem látex e sem DEHP: a ficha declara isenção dos dois.
Ficha técnica
| Marca | Safer |
| Referência do distribuidor | BNBT011-15 |
| SKU Medical Lage | 197B |
| Registro MS (Anvisa) | 10150470611 |
| Nome técnico na Anvisa | Agulha para biópsia |
| Calibre | 11G |
| Comprimento | 150mm |
| Conector | Para delimitação do tamanho da amostra |
| Matéria-prima | ABS e aço inoxidável |
| Látex | Isenta de látex |
| DEHP | Isenta de DEHP |
| Esterilização | Óxido de etileno |
| Uso | Único — proibido reprocessar |
| Validade | 5 anos a partir da data de fabricação |
| Armazenamento | Umidade relativa não superior a 80%, sem gás corrosivo, em ambiente bem ventilado |
| Embalagem | Unitária em papel celulose PP e dialysis paper; caixa de papel com 10 unidades |
Composição
| Componente | Composição |
|---|
| Cabo / alavanca | ABS |
| Agulha | Aço inoxidável 304 |
| Estilete | Aço inoxidável 304 |
| Tampa | ABS |
Modo de uso
- Utilizar técnica asséptica.
- Selecionar o ponto de punção: espinha ilíaca ântero-superior, tomando o ponto 1 a 2 cm acima e atrás dela, ou espinha ilíaca póstero-superior.
- Fixar a agulha na pele do local da punção e segurar a alavanca verticalmente sobre a superfície óssea.
- Ao tocar o osso, girar a agulha para a esquerda e para a direita e perfurar gentilmente: quando a resistência desaparece e a agulha fica fixa no osso, ela entrou na cavidade óssea.
- Remover o parafuso interno em 1 cm, retirar o núcleo da agulha e continuar girando a alavanca.
- Inserir a lâmina de amostragem auxiliar na cavidade da agulha e girá-la para a esquerda e para a direita para removê-la.
- Remover a agulha de punção, retirar a lâmina auxiliar e empurrar a amostra sobre a lâmina com outra agulha.
- Descartar a agulha após o uso.
Precauções e contraindicações
- ✓Uso único: não reutilizar nem reesterilizar. Proibido reprocessar.
- ✓Verificar a validade e a integridade da embalagem antes do uso: danos na embalagem ou produto úmido inviabilizam o uso.
- ✓O produto deve ser manipulado por profissional técnico habilitado, com técnica asséptica rigorosa para prevenir infecção.
- ✓Se houver muita resistência durante a perfuração, não forçar a agulha, para evitar acidente.
- ✓Observar pulso, respiração e pele durante o procedimento e, por 24 horas depois, o local da punção quanto a hematoma, sangramento e infecção.
- ✓Pacientes com hemofilia, anormalidade da função coagulante, infecção no local da punção ou doença de pele não devem ser puncionados; em pacientes com tendência hemorrágica, atenção especial.
- ✓Armazenar com umidade relativa não superior a 80%, sem gás corrosivo, em ambiente bem ventilado.
Perguntas frequentes
Qual a diferença para a agulha de aspiração?
São produtos com registros distintos. Esta é a agulha de biópsia, registro MS 10150470611, com conector delimitador de amostra. A de aspiração é o registro 10150470625 e tem estilete com trava e delimitador de profundidade.
Que calibres existem nesta linha?
A apresentação comercial lista 8G em 100 e 150 mm, 11G em 100 e 150 mm e 13G em 75 mm.
Onde é feita a punção?
A instrução de uso descreve a espinha ilíaca ântero-superior e a espinha ilíaca póstero-superior como pontos de punção.
Quem não pode ser puncionado?
A ficha técnica contraindica pacientes com hemofilia, anormalidade da função coagulante, infecção no local da punção e doença de pele, e pede atenção especial em tendência hemorrágica.
Contém látex ou DEHP?
Não. A ficha declara o produto isento de látex e de DEHP.
Vem em caixa fechada?
A embalagem é unitária, em papel celulose PP e dialysis paper, acondicionada em caixa de papel com 10 unidades.
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