A válvula fonatória para traqueostomia Portex permite a fala de pacientes traqueostomizados avaliados clinicamente como aptos. Na inspiração ela abre e deixa o ar entrar; na expiração ela fecha e redireciona o ar pelo trato respiratório superior, incluindo as cordas vocais. É estéril, de uma via, destinada ao uso em um só paciente, e cada embalagem traz a válvula, uma tampa com acesso para oxigênio e uma tampa de acabamento.
✓ Permite a fala✓ Conector de 15 mm✓ Tampa com acesso de O₂✓ Tampa de acabamento✓ Tampa que abre para limpeza✓ Uso máximo de 30 dias
Onde a válvula fonatória é usada
- ✓Paciente traqueostomizado apto: a ficha técnica limita o uso a pacientes avaliados clinicamente e considerados aptos.
- ✓Cânulas fenestradas de 15 mm: pode ser usada com cânulas de traqueostomia com conector de 15 mm, com ou sem balão.
- ✓Reabilitação da fala: o ar redirecionado passa pelas cordas vocais na expiração.
- ✓Oxigênio suplementar: a tampa com entrada de oxigênio permite acoplar uma fonte de oxigênio umidificado.
- ✓Home care: a ficha técnica pede que, fora do hospital, o paciente seja instruído por um profissional.
Como a válvula funciona
- ✓Válvula de uma via: abre na inspiração e fecha na expiração.
- ✓Diafragma de silicone: com corpo principal em polipropileno.
- ✓Duplo clique: antes de usar, a tampa deve estar fechada — escuta-se um duplo clique.
- ✓Tampa de acabamento: oculta o mecanismo ou desvia o fluxo, para a roupa não obstruir a válvula.
- ✓Tampa que abre: facilita a limpeza da válvula.
- ✓Uso em um só paciente: produto estéril, não passível de reprocessamento.
Ficha técnica
| Marca | Portex |
| Referência do distribuidor | 100.550.000 |
| SKU Medical Lage | 265AX |
| Registro MS (Anvisa) | 80228999008 |
| Nome técnico na Anvisa | Válvula de fala |
| Compatibilidade | Cânulas de traqueostomia com conector de 15 mm, fenestradas, com ou sem balão |
| Acompanha | Uma válvula, uma tampa com acesso para oxigênio e uma tampa de acabamento |
| Matéria-prima | Corpo em polipropileno e membrana em silicone |
| Látex | Produto isento de látex |
| Esterilização | Óxido de etileno |
| Reprocessamento | Não — produto de uso único, para um só paciente |
| Período máximo de uso | 30 dias |
| Validade | 5 anos a partir da data de fabricação |
| Embalagem | Individual em papel grau cirúrgico |
Oxigênio suplementar pela tampa
| Volume-minuto de 5 L/min | 1 L/min: 20% · 2: 40% · 3: 60% · 4: 80% · 5: 100% |
| 7,5 L/min | 1: 13% · 2: 27% · 3: 40% · 4: 53% · 5: 67% |
| 10 L/min | 1: 10% · 2: 20% · 3: 30% · 4: 40% · 5: 50% · 10: 100% |
| 12,5 L/min | 1: 8% · 2: 16% · 3: 24% · 4: 32% · 5: 40% · 10: 80% |
| 15 L/min | 1: 7% · 2: 13% · 3: 20% · 4: 27% · 5: 33% · 10: 66% |
| 17,5 L/min | 1: 6% · 2: 11% · 3: 17% · 4: 23% · 5: 29% · 10: 57% |
| 20 L/min | 1: 5% · 2: 10% · 3: 15% · 4: 20% · 5: 25% · 10: 50% |
Modo de uso
- Conectar a válvula à cânula de traqueostomia, empurrando cuidadosamente o dispositivo sobre o conector de 15 mm e girando ao mesmo tempo.
- Antes de utilizar, certificar-se de que a tampa da válvula está fechada — escuta-se um duplo clique.
- Verificar que a válvula abre na inspiração e fecha na expiração, observando o paciente por certo período. Retirar a válvula se houver qualquer dificuldade respiratória.
- Se o paciente necessitar de oxigênio adicional, acoplar a tampa com entrada para oxigênio e conectar a fonte de oxigênio umidificado.
- Usar a tampa de acabamento para ocultar o mecanismo ou desviar o fluxo, minimizando a chance de a roupa obstruir a válvula.
- Para remover, segurar a cânula de traqueostomia e extrair a válvula do conector de 15 mm, girando ligeiramente.
Limpeza, precauções e armazenamento
- ✓Limpeza diária recomendada, ou sempre que a válvula estiver contaminada por muco ou secreções. Sempre remover a válvula do tubo antes de limpar.
- ✓Abrir a tampa e colocar a válvula em solução salina estéril ou solução com detergente suave por no máximo 15 minutos, agitar, enxaguar com solução salina estéril nova e deixar secar naturalmente.
- ✓Não usar peróxido de hidrogênio, álcool ou qualquer outra solução diferente da descrita, nem abrasivos ou objetos afiados.
- ✓Usar somente em pacientes despertos, alertas e cooperativos. Não usar com o paciente dormindo: a válvula pode ser obstruída.
- ✓Contraindicada em ventilação mecânica e em obstrução parcial ou total das vias aéreas por estenose laríngea, paralisia de cordas vocais, estenose traqueal grave, infecção respiratória ou secreções pulmonares abundantes.
- ✓Se for usada cânula com balão, certificar-se de que o balão está completamente desinsuflado e de que há folga suficiente ao redor da cânula para a expiração.
- ✓Remover a válvula durante a terapia de nebulização: alguns medicamentos podem obstruí-la.
- ✓Período máximo recomendado de uso: 30 dias. Armazenar em local seco e limpo, em temperatura máxima de estocagem de 40 ºC.
Perguntas frequentes
Como a válvula permite falar?
Na inspiração ela abre e deixa o ar entrar nos pulmões; na expiração ela fecha e redireciona o ar pelo trato respiratório superior, incluindo as cordas vocais.
Serve em cânula com balão?
A ficha técnica diz que pode ser usada com cânulas fenestradas de conector 15 mm, com ou sem balão, mas se houver balão ele precisa estar completamente desinsuflado, com folga suficiente ao redor da cânula.
Pode usar com o paciente dormindo?
Não. A instrução de uso determina o uso somente em pacientes despertos, alertas e cooperativos, porque a válvula pode ser obstruída.
Pode ser usada em ventilação mecânica?
Não. A ficha técnica contraindica o uso em pacientes que recebem ventilação mecânica.
Como limpar?
Remover do tubo, abrir a tampa e deixar em solução salina estéril ou detergente suave por no máximo 15 minutos, agitar, enxaguar com salina estéril e secar naturalmente. Nunca usar álcool ou água oxigenada.
Por quanto tempo pode ser usada?
O período máximo recomendado de uso é de 30 dias, e a válvula deve ser substituída imediatamente se estiver obstruída, abrir com dificuldade ou apresentar danos.
