Descrição
1 APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
1.1 DESCRIÇÃO DO PRODUTO
As seringas hipodérmicas de uso único para uso manual possuem bico do tipo Luer Lock, são esterilizadas a óxido de etileno, atóxicas, apirogênicas e possuem graduação nítida permanente.
1.2 COMPOSIÇÃO DO PRODUTO
Seringa hipodérmica de uso único para uso manual, constitui dos seguintes componentes com as respectivas matérias-primas básicas:
a) Cilindro: Componente injetado termoplasticamente em polipropileno (PP), transparente, atóxico e inerte.
b) Haste: Componente injetado termoplasticamente em polipropileno (PP) ou polietileno alta densidade (PEAD) natural, atóxico e inerte.
c) Pistão: Componente injetado em borracha termoplástica ou borracha vulcanizada, ambas isentas de látex.
2 INDICAÇÃO E INSTRUÇÃO DE USO
2.1 INDICAÇÃO DE USO
Aplicar, injetar, irrigar, aspirar e extrair fluidos.
2.2 INSTRUÇÃO PARA USO DO PRODUTO
a) Verificar a integridade do produto antes do uso;
b) Destacar a unidade do produto da cartela;
c) Abrir a embalagem através da técnica asséptica, pela pétala de abertura, para evitar o risco de contaminação;
d) Retirar a seringa da embalagem pegando pela base do êmbolo;
e) Observar que existe um espaço entre o êmbolo e a escala zero da seringa, pressionar o êmbolo levemente simulando uma aplicação, para ocorrer o destravamento da seringa.
f) Conectar a agulha na seringa do Bico LOCK rosquear até que a agulha esteja fixa;
g) Movimentar suavemente o êmbolo ao longo do corpo do cilindro para lubrificação de toda área interna do cilindro, isso facilitará o procedimento de aspiração;
h) Retirar o protetor da agulha;
i) Realizar o procedimento conforme técnica adequada;
j) Após a aspiração retirar a agulha do Bico Lock desenroscar a agulha (É recomendável retirar a agulha sempre com um dispositivo, como o epiflex, para evitar acidentes).
k) Após o uso descartar em local adequado para perfuro cortantes.
3 ARMAZENAGEM E TRANSPORTE
Armazenar o produto em ambiente limpo e seco, a temperatura ambiente, ao abrigo da luz solar direta ou qualquer outra fonte de calor, com os cuidados necessários para que a embalagem permaneça íntegra.
O produto deve ser transportado de forma a impedir qualquer dano ou alteração com relação às condições de recebimento destes e de sua embalagem. Não pisar ou apoiar qualquer objeto nas caixas para não danificar a embalagem e evitar a contaminação. Não transportar junto com produtos tóxicos e químicos.
4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
4.1 ADVERTÊNCIAS
a) Antes da utilização do produto, o usuário deve verificar se o prazo de validade está vigente e se a embalagem primária do produto está íntegra. Caso o prazo de validade esteja expirado e ou a embalagem danificada, molhada, furada ou com outros problemas, o produto deverá ser descartado e comunicado a empresa para substituição e averiguações que se fizerem necessárias.
b) Não reencapar agulhas.
c) Descartar os componentes do produto em coletor de resíduos de saúde apropriados.
d) Se houver resistência excessiva, não forçar a agulha pois poderá ser danificada.
e) Deve ser utilizado por profissionais de saúde qualificados e devidamente treinados.
f) Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar.
4.2 PRECAUÇÕES
a) Ler estas instruções antes de utilizar o produto.
b) Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições estéreis e tomando precaução contra contato com sangue e fluidos corporais do paciente.
c) Inspecionar o produto cuidadosamente antes do uso e não utilizar o produto se qualquer anormalidade for detectada.
5. CONTRAINDICAÇÕES
Produto para saúde sem contraindicação, desde que utilizado conforme recomendado pelo fabricante da seringa.
6. APRESENTAÇÃO COMERCIAL
Seringa hipodérmica de uso único para uso manual, apresenta selo de certificação de produto, emitido pelo organismo certificador BRTUV / OCP0016.
6.1 EMBALAGEM E ROTULAGEM
a) Embalagem Individual Blister é constituída de filme termoplástico e papel grau cirúrgico permitindo a abertura com técnica asséptica.
b) Embalagem de Transporte Caixa é constituída de papelão ondulado na cor parda, própria para embarque, as quais resistem aos manuseios necessários, à umidade e ao transporte, considerando que estes itens sejam executados de forma correta. A caixa padrão de embalagem é lacrada com fita adesiva transparente contendo 500 unidades.
7 FABRICANTE
SALDANHA RODRIGUES LTDA
